Wenn jemand in die Vereinigten Staaten, die sehen können, die Medizin der Zukunft, es ist Dr. Janet Woodcock.
Als Direktor des Center for Drug Evaluation und Forschung bei der Food and Drug Administration, Waldschnepfe ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass neue Medikamente sicher und wirksam sind, bevor Sie verschrieben werden, um Patienten oder verkauft direkt an den Verbraucher. Ihre Mitarbeiter Bewertungen, Tausende von Anwendungen für neue und generische Medikamente pro Jahr.
Aber das ist nur ein Teil Ihrer Arbeit. Sobald diese Medikamente sind auf dem Markt, Ihr Zentrum hält Registerkarten auf Sie, um zu sehen, dass Sie arbeiten, wie Sie sollten, ohne dass die öffentlichkeit unnötigen Risiken ausgesetzt werden.
Waldschnepfe ist einer der Hauptredner am Freitag Abend um die Durchbrüche in der Medizin-Konferenz in Rancho Palos Verdes. (Die „Los Angeles Times“ ist presenting sponsor der Veranstaltung.) Sie Sprach mit Der Zeit über das Land, das zu den drängendsten gesundheitlichen Probleme, und was die FDA macht über Sie.
F: Was ist Ihre Rolle bei der FDA?
A. Wir Wachen über alle Medikamente: Generika-Medikamente, over-the-counter Medikamente, die Sie bekommen mit einem Rezept. Wir stellen sicher, dass Sie sind sicher und wirksam, und entscheiden, ob Sie auf den Markt gebracht werden. Wenn Sie einmal genehmigt, erhalten wir ein paar pf Millionen Berichte über unerwünschte Ereignisse jedes Jahr, so wollen wir sicherstellen, dass jeder, verwendet ein Medikament, weiß, welche Nebenwirkungen Sie haben könnten.
Kurz gesagt, stellen wir sicher, dass alle Medikamente sind sicher, Sie sind nicht kontaminiert, Sie arbeiten, und Sie sind verfügbar. Es ist eine große Aufgabe.
F: Was gefällt dir am besten daran?
A. Für mich, der lustige Teil ist die unglaubliche Intellektuelle Herausforderung. Neue Wissenschaft ist immer, und wir sind die Torwächter an der cutting edge der Wissenschaft geliefert wird, an die öffentlichkeit.
F: Was ist der größte Meilenstein, den Sie miterlebt habe in Bezug auf die Entwicklung von Medikamenten?
A. arbeitete ich an der UC San Francisco in den 1980er Jahren, als die HIV/AIDS-Epidemie gab es tobenden deaktiviert. Die Angst war schrecklich. Dann in den frühen ’90er Jahren, war ich hier in der Agentur an diesem denkwürdigen moment, als wir anfingen, um effektive Therapien zur Behandlung der virus. Es war atemberaubend.
Wenn die Medizin verfügbar wurde, machte es aus HIV zu einer behandelbaren Zustand für die erste Zeit. Es war eine gewaltige Leistung, die von der biomedizinischen Gemeinschaft.
F: Was betrachten Sie als die größte Bedrohung für die öffentliche Gesundheit gerade jetzt?
A. Ohne Zweifel, das problem der sucht. Wir sind uns hoffentlich beginnen zu sehen, einige der abnehmenden in Bezug auf opioid-Missbrauch. Aber es ist so viel mehr. Alkohol-Missbrauch. Poly-Drogenmissbrauch, wenn die Menschen vereinen mehrere verschreibungspflichtige Medikamente, over-the-counter Medikamente und illegale Drogen.
Plus Nikotin-sucht, in all seinen Phasen. Wir haben zugelassen, dass sich viele Produkte, um zu helfen Leute get Weg von Ihr. Aber es ist eine Sorge, die viele junge Leute ausgesetzt, die durch vaping, was dazu führen kann, eine sucht nach Nikotin.
Es kann ändern Ihre spots im Laufe der Zeit, aber das Grundthema ist immer das gleiche: die Menschen missbrauchen Substanzen, und es schadet Ihnen.
F: die Übernutzung von Antibiotika hat angeheizt das Wachstum von Medikamenten-resistenten superbugs. Was kann die FDA über das tun?
A. Dies ist eine große Herausforderung und schwer rückgängig zu machen. Antibiotika nicht zu behandeln-Viren, Sie nur Durcheinander Ihr mikrobiom. Aber, Patienten, die an einer Halsentzündung oder einer Erkältung möchten Antibiotika, und seit Sie bewerten ärzte auf sozialen Medien, der Druck auf die ärzte verschreiben Sie.
Ich wünschte, wir könnten zu genehmigen, einen wirklich großen placebo-Pille, und die ärzte konnten nur schreiben, Rezepte für, die. Die Menschen würden besser werden, genauso schnell.
Die CDC (Centers for Disease Control and Prevention) hat so viele Kampagnen, um zu versuchen zu sprechen, mit ärzten über nicht overprescribing. Jeder kennt dieses problem. Aber es ist einfach sehr schwer, Gewohnheiten zu ändern.
F: Welche Droge Programme, die Sie am meisten begeistert?
A. Sicherlich unsere Generika-Programm. Generische Medikamente machen 95% der Rezepte jedes Jahr.
Auch, unsere Arbeit auf biosimilar-Arzneimitteln, die riesige, komplizierte Proteine—sehr groß im Vergleich zu dem Molekül ein aspirin oder so etwas. Sie bestehen aus Zellen, gezüchtet im Labor, und die Zellen, die diese Proteine. Sie sind geerntet und gereinigt, und die Arbeit als Wachstumsfaktoren und andere Dinge.