Neue coronavirus-test ist unvollkommenen Schritt in Richtung Massen-screening

Eine neue Art von coronavirus-test bietet ein günstiger, schneller Weg, um Bildschirm für Infektionen, bewegen Sie den USA gegen die Art von Massen-screening, das Experten sagen, ist wichtig, um die Rückkehr von Millionen von Amerikanern zur Schule und Arbeit.

Aber die erste so genannte antigen-test bekannt gegeben Samstag von der Food and Drug Administration—ist nicht ganz die Art gesucht, die von der Spitze der Regierung Gesundheit Beamten. Es ist weniger genau als der aktuelle gold-standard für die Prüfung und kann nur ausgeführt werden, ist auf spezielle Ausrüstung.

„Es ist zu früh zu sagen“, sagte lab-Forscher Patricia Simner von der Johns-Hopkins-Universität, die Bewertung der test seine Wirkung. „Es hat sicherlich das Potenzial, um Hilfe in mehr weit verbreitet testen.“

Einige Fragen und Antworten über das neue test:

WAS IST DER UNTERSCHIED ZU DIESEM TEST?

Der test von Quidel Corp. Bildschirme für neue Infektionen, aber in einer anderen Weise. Es sieht für protein-Spuren des virus—bekannt als Antigene. Der gleiche Ansatz verwendet wird, in schnelle tests für Grippe, Halsschmerzen und andere Infektionen, die im Krankenhaus oder in der Arztpraxis. Sie sind ein trade-off, dabei einige die Genauigkeit von mehr Gründliche tests für schnellere Ergebnisse bei geringeren Kosten.

„Sie ermöglichen es, drastisch zu erweitern testen und Sie sind sehr Billig,“ sagte Dr. Scott Gottlieb, der ehemalige FDA-Kommissar, in einem interview am Sonntag mit CBS. Aber er räumte ein antigen-Tests ist reduziert Genauigkeit: „Sie vermissen einige Patienten, die haben COVID.“

Bisher der einzige Weg, um zu diagnostizieren aktiven Infektionen war ein test ermittelt, dass das genetische material des virus. Während sehr genau, dass die meisten dieser tests, die Stunden dauern, um zu entwickeln, die auf Rechnern vor allem an gewerbliche Laboratorien, Krankenhäuser oder Universitäten. Abbott Laboratories macht eine 15-minütige version von den genetischen test, der läuft auf seinem tragbaren Rechner, aber es funktioniert nur einer Stichprobe zu einem Zeitpunkt.

WARUM IST DIE ANTIGEN-TESTS WICHTIG?

Die USA ist immer noch kämpfen, um Sie zu erhöhen-Tests, um die Ebenen, die die meisten Experten für öffentliche Gesundheit sagen, sind unerlässlich. Harvard-Forscher haben hochgerechnet, dass die nation muss in der Lage sein zu tun als 900.000 tägliche tests verfolgen zu können, neue Fälle und enthalten neue Ausbrüche als das Land öffnet. Das ist mehr als das dreifache des Landes täglich aktuelle Tests rate von etwa 275,000.

Weiße Haus-Berater Dr. Deborah Birx und anderen Beamten des Bundes gesagt haben, ein „Durchbruch“ in antigen-Tests, könnte den Weg öffnen, um tägliche Tests, bevor Sie gehen zurück zur Arbeit oder Schule.

Die Nationalen Institute der Gesundheit ist, Gießen 1,5 Milliarden US-Dollar in die Bemühungen um die Entwicklung sehr genau, easy-to-use-tests, die durchgeführt werden konnten, ohne professionelle Aufsicht oder spezielle Ausrüstung. Während ein wichtiger Baustein, die Quidel-test ist noch nicht da.

WIE FUNKTIONIERT ES?

Der neue test nutzt eine nasale Tupfer wie andere screening-tests, und liefert Ergebnisse in etwa 15 Minuten.

Die Probe wird in einen Schlauch mit der Prüfung von Chemikalien, und dann in einer Kassette, die in die Unternehmens elektronisches Lesegerät. Es ist ausgesetzt, ein Test-Streifen eingebettet, die mit Labor-gemacht Antikörper, die spezielle Blut-Proteine durch den Körper, das Immunsystem, wenn es eine Infektion erkennt. Wenn die Antigene und Antikörper miteinander interagieren, ist der test positiv.

WIE GENAU IST DER TEST?

Die neue Prüfung wird erwartet, um zu erkennen etwa 80% der aktiven COVID-19-Infektionen, nach der FDA. , Die Genauigkeit ist ähnlich wie andere schnelle antigen-tests für die saisonale Grippe.

„Sie gehen, um pick-up-weniger Menschen, die infiziert sind,“ sagte Simner von der Johns Hopkins. „Also das ist, wo Sie sehen, eine Menge von Skepsis für die Verwendung von antigen-tests für die Diagnose von COVID-19.“

Für jetzt, Simner und andere Experten sagen, dass negative test-Ergebnisse für die Menschen zeigen Symptome sollte bestätigt werden, mit der genaueren genetischen test.

„Aber wie Sie sich vorstellen können, ist das nicht ein perfektes Szenario, weil Sie zu tun haben, doppelt so viele tests, wenn das Ergebnis nicht positiv“, sagte Dr. Robin Patel von der Mayo-Klinik.

WAS KOMMT ALS NÄCHSTES?

Viele Unternehmen arbeiten an Versionen, das wäre genauer, einfacher zu bedienen und besser geeignet für Massen-screenings.

OraSure Technologies verfügt über ein $700 Millionen Bundes-Vertrag zu entwickeln, die eine Speichel-basierte antigen-test, der durchgeführt werden konnte, zu Hause. Das Unternehmen hat antigen tests für andere Viren, einschließlich HIV und Ebola, und diese haben die Genauigkeit raten von über 95%. Zusammen mit der Genauigkeit, das Unternehmen konzentriert sich auf die Geschwindigkeit, mit dem Ziel, Ergebnisse erzielt, die in 20 bis 30 Minuten.