Die US-amerikanische Food and Drug Administration in dieser Woche angekündigt, dass es funktionieren wird mit data-Analytik-Unternehmen Aetion zur Beantwortung offener Fragen über die COVID-19 Krise.
Mit der realen Welt Beweise, um der betroffenen Bevölkerung durch COVID-19 und die Wirksamkeit von Behandlungen für jene Patienten, die FDA hofft der Forschung über die Krankheit in eine rechtzeitige fashion.
WARUM ES WICHTIG IST
Wissen über die Wirkung des neuartigen coronavirus-Patienten hat sich in einem halsbrecherischen Tempo. Beweise weiterhin entstehen über die unverhältnismäßigen Auswirkungen konfrontiert, von COVID-19 von people of color, ältere Menschen und Menschen mit einigen Vorerkrankungen, unter anderem.
Aetion und die FDA-plan zu lokalisieren COVID-19 Risiko-Faktoren und Bewertung des potentiellen COVID-19 Behandlungen durch die Analyse der realen Welt Beweise.
„Auswertung von Daten der realen Welt hat das Potenzial, um eine fülle von schnellen, umsetzbare Informationen, um besser zu verstehen, Symptome der Krankheit, beschreiben und Messen, Immunität und verstehen die verfügbaren medizinischen Produkt liefert, um dazu beitragen, mögliche Engpässe“, sagte FDA-Principal Deputy Commissioner Amy Abernethy in einer Erklärung.
„Diese Daten können auch darüber informieren, laufende arbeiten zu beurteilen, mögliche Therapien, Impfstoffen oder Diagnostika für COVID-19,“ Abernethy Fort.
Aetion, erklärte in einer Presseerklärung, dass die Partnerschaft sich auf der Unternehmens-Beweis-Plattform, die gebaut, um zu ermöglichen, mehr Transparenz in der Berichterstattung und einfacher Austausch von Analyse und Wiedergabe von real-world evidence Ergebnisse.
Das Unternehmen sagt, es hofft, zu helfen, die FDA-Forschung, die Krankheit, den Verlauf sowie die diagnostischen Muster.
„Die Dringlichkeit der Auseinandersetzung mit der COVID-19-Pandemie gefordert hat, dass wir erweitern, unsere Arbeit zu identifizieren, aufzubereiten und zu analysieren, neue Datensätze zu erweitern die Breite der verfügbaren Informationen“, sagte Abernethy.
„Diese Arbeit wird in Zusammenarbeit mit Partnern in der US-Regierung, Wissenschaft und Industrie,“ fuhr Sie Fort.
DER GRÖßERE TREND
Daten aus der realen Welt informieren können Interessengruppen, wie gut die medizinische Interventionen für die Bevölkerung, die möglicherweise sonst übersehen werden.
„Unsere Plattform macht Daten aus der realen Welt für Daten, die außerhalb einer klinischen Studie oder kontrollierte Einstellung – zum erstellen von real-world evidence zu skalieren“, sagte Aetion CEO Carolyn Magill in 2019.
„Die meisten unserer Kunden sind biopharma, und Sie werden die Lizenzierung der Plattform zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und des Wertes der Medikamente“, erklärte Sie. „Sie versuchen wirklich zu verstehen, wie man ein besseres Gefühl dafür, wie Ihre Medikamente wirken.“
Die FDA hat sich für real-world-Daten für mehr als ein Jahrzehnt in einer Bemühung zu verfolgen, Medizin-Produkt-Sicherheit.
Im Jahr 2008, es begann mit der Entwicklung auf seine Sentinel-system, das es ermöglichte, die überwachung von potenziellen unerwünschten Ereignisse, die nach Medikamenten und medizinischen Geräten in den Markt eintreten. Sentinel ist unter den Quellen, aus denen die Agentur, die die Daten für seine Aetion Partnerschaft.
Im Jahr 2015, die FDA kündigte eine $1 Millionen Zuschuss in Richtung Analyse von Daten aus elektronischen Patientenakten zu Ueberwachen Medikamente Wirksamkeit.
Und früher in diesem Jahr, die Agentur machte seine MyStudies-app entwickelt, um Patienten, gemeinsame Nutzung von Daten der realen Welt, stehen auf der Google-Cloud.
„Aufbauend auf der Plattform, entwickelt von der FDA, wir hoffen, dass wir anregen, ein offenes ökosystem, die Verbesserung der Fähigkeit von Organisationen zur Durchführung von Untersuchungen, die führt zu besseren Patienten-outcomes“, sagte Jameson Rogers, Produkt-manager bei Google Cloud Healthcare & Life-Sciences.
AUF DER PLATTE
„In den letzten Jahren hat die Agentur Schritte unternommen, um die Hebelwirkung modernen, strengen Analysen von Daten aus der realen Welt – wie Daten aus der health care setting – zu informieren, unsere Arbeit,“ sagte Abernethy.
„Der COVID-19-Pandemie gebracht hat, eine Dringlichkeit, diese Bemühungen und die FDA hat schnell gearbeitet, um vorab Kooperationen mit öffentlichen und privaten Partnern zu sammeln und zu analysieren eine Vielzahl von real-Welt-Daten-Quellen“, fuhr Sie Fort.
Kat Jercich ist senior editor von Healthcare-IT-News.
Twitter: @kjercich
Healthcare-IT-News ist die HIMSS Media-Publikation.