(HealthDay)—Für Patienten mit HIV-1-suppression, lang wirkendes cabotegravir plus rilpivirine ist noninferior orale Therapie mit dolutegravir-abacavir-lamivudine-und standard-orale-Therapie, nach zwei Studien veröffentlicht, die online 4. März im New England Journal of Medicine.
Chloe Orkin, M. D., von der Queen Mary University of London, und Kollegen führten eine phase-3-randomisierte Studie mit Erwachsenen mit HIV-1-Infektion, die gegeben wurden, 20 Wochen täglich orale Induktions-Therapie mit dolutegravir-abacavir-Lamivudin. Teilnehmer mit einer HIV-1-RNA-Niveau von weniger als 50 Kopien/mL wurden randomisiert, um entweder weiterhin aktuelle orale Therapie oder wechseln Sie zu oral cabotegravir plus rilpivirine für einen Monat, gefolgt von lang wirkenden cabotegravir plus rilpivirine. Die Forscher fanden eine HIV-1-RNA level von 50 Kopien/mL oder höher bei 2,1 und 2,5 Prozent der Patienten, die lang wirkenden oralen Therapie, die jeweils zu 48 Wochen (bereinigte Differenz -0.4 Prozent; 95 Prozent Konfidenzintervall, -2.8 2.1), die erfüllt, das Kriterium für noninferiority für den primären Endpunkt.
Susan Swindells, M. B., B. S. von der University of Nebraska Medical Center in Omaha, und Kollegen zufällig zugewiesen Patienten mit plasma HIV-1-RNA-Werte von weniger als 50 Kopien/mL für mindestens sechs Monate, während Sie auf standard antiretrovirale Therapie, um entweder die Therapie fortzusetzen, oder wechseln Sie zu monatlichen intramuskulären Injektionen von lang wirkenden cabotegravir und lang wirkenden rilpivirine (308 Patienten pro Gruppe) in einer phase-3-Studie. Die Forscher fanden heraus, dass HIV-1-RNA-Werte von 50 Kopien/mL oder höher bei 1,6 und 1,0 Prozent der Patienten, die langwirkende und oral-Therapie, bzw. (bereinigte Differenz 0,6 Prozent; 95 Prozent Konfidenzintervall, -1.2 bis 2,5), erfüllt das Kriterium für noninferiority für den primären Endpunkt.
„Der ATLAS und FLAIR Prüfungen sind wichtige Meilensteine in der Entwicklung von HIV-Therapeutika und stellen wichtige Schritte in das Zeitalter der long-acting-KUNST“, schreibt der Autor von einem begleitenden editorial.