Ein Unternehmen, das behauptet zu haben, das erste Medikament zu verlangsamen den geistigen Verfall von Alzheimer-Krankheit gemacht, seinen Fall zu Wissenschaftlern Donnerstag, Bekanntgabe weiterer Ergebnisse, die möglicherweise helfen, zu erklären, warum ein Studium der experimentellen Medizin gelang und eine andere gescheitert.
Aufregung und Skepsis umgeben aducanumab da die Entwickler aufgehört Studien früher in diesem Jahr, denn es schien nicht zu funktionieren, habe dann eine atemberaubende Kehrtwende im Oktober und sagte, neue Ergebnisse nahelegen, dass es wirksam war, auf eine hohe Dosis.
Donnerstag Vortrag bei einer Alzheimer-Konferenz in San Diego davon überzeugt, einige Experten, die es verdient ernsthaft in Erwägung gezogen, aber wichtige Fragen bleiben, und es ist nicht klar, ob das Medikament können oder sollten, gewinnen US-amerikanische Food and Drug Administration die Zulassung. Änderungen während der Studie und ungewöhnliche Analysen machen die Ergebnisse schwer zu interpretieren sind, und die wahre Größe der Risiken und der nutzen ist unklar.
„Ich sehe nicht, wie können Sie schließen, nichts anderes, als dass ein anderer Prozess getan werden muss“, sagt der Mayo-Klinik Dr. David Knopman. Er ist auf eine FDA-panel wahrscheinlich überprüfen Sie die Droge, aber nicht teilnehmen, weil er beteiligt war, in einer der Studien.
Laurie Ryan, ein Demenz-Wissenschaftler am National Institute on Aging, vereinbart. Die FDA wird letztlich entscheiden, das Medikament ist Schicksal, aber „wir brauchen mehr Beweise“ als das, was diese Studien liefern, sagte Sie.
Einige ärzte, die sich für das Medikament die Entwickler nicht einverstanden. Dr. Paul Aisen, ein Demenz-Spezialist an der University of Southern California, sagte, die Ergebnisse waren insgesamt „stimmig und positiv“ für die Leistung bei einer hohen Dosis.
„Es stellt einen großen Fortschritt für das Feld“, sagte er.
Aducanumab soll helfen, den Körper deutlich schädlicher Plaketten, oder protein-Klumpen, aus dem Gehirn. Cambridge, Massachusetts-basierte Biogen entwickelt es mit einer japanischen Firma Eisai Co. Ltd.
Die Einsätze sind hoch für die Genehmigung oder Ablehnung.
