(HealthDay)—Metastasen-freie überleben signifikant länger unter Männer, mit nonmetastatic, Kastration-resistentem Prostatakrebs behandelt mit darolutamide im Vergleich zu placebo, entsprechend einer phase-3-Studie online veröffentlicht Feb. 14 im New England Journal of Medicine zusammen mit der American Society of Clinical Oncology annual Genitourinary Cancers Symposium, veranstaltet vom Feb. 14 bis 16 in San Francisco.
Karim Fizazi, M. D., von der Université Paris-Sud, und Kollegen zufällig zugewiesen Männer, mit nonmetastatic, Kastration-resistentem Prostatakrebs und Prostata-spezifisches antigen Verdopplungszeit ≤10 Monaten (2:1) zu empfangen, entweder darolutamide (955 Teilnehmer; 600 mg zweimal täglich) oder placebo (554 Teilnehmer) während Sie weiterhin androgen-deprivation Therapie.
Die Forscher fanden heraus, dass in der geplanten primären Analyse war das Mediane Metastasen-freie überleben war auf 40,4 Monate mit darolutamide und 18,4 Monate mit placebo (hazard ratio für Metastasen oder Tod in der darolutamide Gruppe, 0.41). Darolutamide bot auch Vorteile in Bezug auf sekundäre Endpunkte, einschließlich Gesamt-überleben, Zeit bis zum Schmerz progression, die Zeit, zu der zytotoxischen Chemotherapie und der Zeit zu einer symptomatischen skelettalen Ereignis. Die Gruppen waren ähnlich in Bezug auf die Inzidenz von Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von ≥5 Prozent und einen Grad ≥3 haben. Der Anteil der Patienten, die zu fortgeführten die Studie aufgrund von unerwünschten Ereignissen war ebenfalls ähnlich in beiden Gruppen (8,9 Prozent in der darolutamide-Gruppe versus 8,7 Prozent in der placebo-Gruppe).
„Das Risiko, Metastasen oder Tod jedweder Ursache war reduziert von 59 Prozent, und der Vorteil war konsistent über alle Subgruppen inklusive der Untergruppe von Patienten mit Low-risk-Erkrankung,“ die Autoren schreiben.