Die Entwicklung einer sicheren und effektiven Impfstoff wird wahrscheinlich erforderlich sein, um das Ende der COVID-19-Pandemie. Eine Gruppe von Wissenschaftlern unter der Leitung von Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) Immunologe Dan H. Barouch, MD, Ph. D., jetzt berichten, dass einer der führenden Kandidaten COVID-19-Impfstoff entwickelt am BIDMC in Zusammenarbeit mit Johnson & Johnson hob neutralisierende Antikörper und robust geschützt, die von nicht-menschlichen Primaten (NHPs) gegen SARS-CoV-2, das virus, das bewirkt, dass COVID-19. Diese Studie baut auf das team die bisherigen Ergebnisse und ist veröffentlicht in der Zeitschrift Natur.
„Dieser Impfstoff führte zu robusten Schutz gegen SARS-CoV-2 in rhesus-Makaken und wird nun ausgewertet, in den Menschen“, sagte Barouch, Direktor des BIDMC Center for Virology-und Impfstoff-Forschung.
Der Impfstoff nutzt einen Erkältungsvirus, genannt adenovirus Serotyp 26 (Ad26), um die SARS-CoV-2 spike-protein in Wirtszellen, wo es stimuliert den Körper zu erhöhen, die Immunantwort gegen das coronavirus. Barouch arbeitet bereits an der Entwicklung eines COVID-19-Impfstoff seit Januar, als chinesische Wissenschaftler veröffentlichten die SARS-CoV-2-Genom. Barouch, die Gruppe, in Zusammenarbeit mit Johnson & Johnson, entwickelt eine Reihe von Impfstoff-Kandidaten entwickelt, um express verschiedenen Varianten der SARS-CoV-2 spike-protein, das ist das große Ziel für neutralisierende Antikörper.
Barouch und Kollegen führten eine Studie in 52 NHPs, immunisieren von 32 Erwachsenen rhesus-Makaken mit einer einzigen Dosis von einer von sieben verschiedenen Versionen des Ad26-basierten Impfstoff, und die 20 Tiere sham-Impfstoffe als placebo-Steuerelemente. Alle geimpften Tiere entwickelten neutralisierende Antikörper folgenden Immunisierung. Sechs Wochen nach der Immunisierung, alle Tiere, die ausgesetzt wurden, die SARS-CoV-2. Alle 20 Tiere erhalten, dass die sham-Impfstoff infiziert wurde und zeigte hohe Mengen des virus in den Lungen und Nasen-Tupfer. Von den sechs Tieren, die der optimale Impfstoff-Kandidaten, Ad26.COV2.S, keiner zeigte virus in der Lunge, und nur ein Tier zeigte geringe Mengen des virus in nasalen Abstrichen.
Darüber hinaus neutralisierende Antikörper-Antworten korreliert mit Schutz, was darauf hindeutet, dass diese biomarker nützlich sein werden in der klinischen Entwicklung von COVID-19 Impfstoffe für die Anwendung beim Menschen.
„Unsere Daten zeigen, dass eine einzelne Immunisierung mit Ad26.COV2.S robust geschützt rhesus-Makaken gegen SARS-CoV-2-Herausforderung“, sagte Barouch, der auch William Bosworth Burg, Professor der Medizin an Harvard-Medizinischer Fakultät, ein Mitglied des Ragon-Institut von MGH, MIT und Harvard und co-Leiter der Impfstoff-working-group des Massachusetts Konsortium auf Erreger Bereitschaft. „A single shot-Impfung hat praktische und Logistische Vorteile gegenüber einem zwei-Schuss-Regime für die Globale Bereitstellung und Pandemie-Kontrolle, aber ein two-shot-Impfstoff wird wahrscheinlich besser immunogen ist, und somit beide Therapieformen evaluiert in klinischen Studien. Wir freuen uns auf die Ergebnisse der klinischen Prüfungen, bestimmen die Sicherheit und Immunogenität und letztlich die Wirksamkeit des Ad26.COV2.S-Impfstoff in den Menschen.“
Die Ermittler im Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) und anderen Institutionen initiiert, die ein erst-in-menschliche klinische Studie der Phase 1/2 der Ad26.COV2.S-Impfstoff an gesunden Probanden. Kathryn E. Stephenson, MD, MPH, ist der principal investigator für die Studie an BIDMC, gefördert durch die Janssen-Impfstoffe & Prävention, B. V., ein pharmazeutisches Forschungs-arm von Johnson & Johnson.