Sobald ein vielversprechendes futuristisch, Industrie, digital health ist die Verschmelzung in die mainstream-Medizin. Nun im Rampenlicht, die Gespräche um, wie die digitalen Werkzeuge sollten validiert werden, beginnen, stattfinden.
Aber für Start-UPS, die erste Validierung bedeutet oft, dass die Sicherung von Geld-und Partner-erstellen von potential-Barrieren für junge startups. Letzte Nacht bei Partners HealthCare Pivot-Labs digital health-event, Industrie-Experten aufgetischt auf das warum, Wann und wie eine Validierung.
Warum Validierung?
Es ist kein Geheimnis, dass der app-Markt ist mittlerweile überflutet mit digital-health-Produkten. Viele dieser apps bleiben ungeregelt und nicht überprüfte. Die Validierung ist eine Möglichkeit für Entwickler, Ihre Produkte hervorzuheben.
“Ein Spaß Tatsache ist, dass jeden Tag mindestens 200 apps Hinzugefügt, die auf dem app store. Nur in der psychischen Gesundheit Platz gibt es 1.500 apps,“ Dr. Ramya Palacholla, wissenschaftlicher Mitarbeiter bei Partners HealthCare Pivot-Labs, sagte bei der Veranstaltung. “Wir sind so leidenschaftlich über die Validierung von Lösungen, weil, wenn es so viele verschiedene apps -1,500 verschiedene apps, die behaupten, das gleiche zu tun — dann ist das, was trennt mich von anderen?“
Aber die Validierung ist nicht nur über die Einstellung eines Produkts auf einer app-store — Start-UPS suchen, um die Arbeit mit großen Namen in der Welt der Medizin müssen Daten zeigen, nach Teilnehmer.
“Für das Programm, das ich führe, ist Validierung so wichtig, weil wir später verbinden Bühne und mittleren Stadium startups, Unternehmer, Lösungen bereit zu gehen — wir verbinden Sie mit Organisationen wie Mass General, Brigham und Frauen, und Sie möchten, um die Daten zu sehen, richtig? Wollen Sie wissen wie das eigentlich funktioniert, und es ist wirklich die Lösung ein echtes problem,“ Nina Kandilian, director of operations von Vertikalen Programme bei MassChallenge, sagte.
Wenn es um die Validierung einer Technologie Geld-Angelegenheiten, nach Referenten, Akteure brauchen Validierung, die das Produkt produzieren kann ein return-on-investment.
„Könnten Sie tun, alle diese erstaunliche Dinge, und alle diese Probleme zu lösen, aber am Ende des Tages, wenn es keinen finanziellen Anreiz verbunden, es ist nur so lange Sie arbeiten können,“ Kandilian sagte.
Verschiedene Validierung für verschiedene Interessengruppen
Validierung bedeutet nicht immer eine standard-klinischen Studie. Es könnte bedeuten, eine Menge verschiedener Dinge abhängig von der Benutzer und dem Zweck.
“Ich denke, wir sollten definieren, was validation ist. So gibt es klinische Validierung, aber es ist die überprüfung, was ist ein nützliches Werkzeug und sogar noch früher als die Validierung, wenn es erforderlich ist,“ Dr. Mark Zhang, ärztlicher Direktor des digital innovation hub „am Brigham and Women‘ s Hospital, sagte während der Podiumsdiskussion. „Wir sehen den Ideen und Konzepten in allen Phasen.“
Validierung Erwartungen auch unterschiedlich stark je nach den Endverbraucher.
“Value sieht anders verschiedenen Interessengruppen. Als Kliniker, der Wert, die ich Suche ist eine bessere workflow-Effizienz, verringert die Arbeitsbelastung und nur der Verbesserung der Patienten-Ergebnisse,“ Palacholla sagte. “Als patient kann ich schauen, für mehr Komfort oder einfach nur eine angenehme Erfahrung. Also ich denke, es ist wirklich wichtig zu bestimmen, was Wert, den Sie suchen und die Art der stakeholder bestimmt auch den Typ des Wertes, den Sie suchen.“
Der Blick in die Zukunft, Zhang fragte sich, ob die digital-health-Bereich entwickeln in ähnlicher Weise, wie die Drogen-Welt, mit verschreibungspflichtigen und OTC-the-counter Medikamente. Viele digitale Gesundheit der Verbraucher sind bereits mit Produkten auf diese Weise.
„Schließlich sind wir in der Lage sein zu sagen, wir haben eine bestimmte Krankheit, und ich finden müssen, eine app für Sie,“ Kandilian sagte. “Eine Menge Leute sind [bereits] tun, für die meditation, Bewegung, Gewicht, Verlust.“
Zwar gibt es eine erhebliche Anzahl von ungetestete Produkte auf den Markt, die Industrie ist auch zu sehen der Aufstieg der FDA-gelöscht-digital-Therapeutika—die erfordern erhebliche Validierung.
“Denken Sie über die digitale Therapeutika Raum explodiert,“ Kandilian sagte. „Es ist ein Raum, in dem wir nicht wissen, dass viel über. Denke, über Birnen und Akilis der Welt … diese apps, die gehen durch die FDA-Zulassung jetzt. Es ist erstaunlich. Ich war im Gespräch mit einem VC vor ein paar Wochen, die sagte, digital-Therapeutika sind, die Richtung, in die wir alle an der Spitze, weil Sie es schafft, die Rahmenbedingungen und Richtlinien, und alle Kliniker wissen, es ist ein Prozess, zu überprüfen und wissenschaftlich zu verstehen, wenn etwas funktioniert. Digital ist die Reise in diese Richtung.“
Überprüfung auf einem budget
Die Validierung kann teuer werden — stellen eine potenzielle Rasen für die ungedeckten startups. Aber es gibt Optionen für diese Unternehmen, entsprechend der Diskussionsteilnehmer.
„So früh entrepreuners, was der VCs wirklich wollen, ist die Daten,“ Kandilian sagte. “Sie wollen wissen, dass es funktioniert, und es ist wirklich schwer zu tun, wenn Sie kein Geld haben. Also ich habe eine Menge von Start-UPS in unserem Programm, früher haben die Kunst beherrschen, zu finden, gewährt.“
Suche nach venture-Dollar möglicherweise nicht die beste Vorgehensweise für jeden Jungen startup, Kandilian sagte.
“Es gibt so viele andere alternativen zu regulären VCs“, sagte Sie. „Wollen Sie wirklich zu geben, bis alle in Ihrem Unternehmen am Anfang? Viele der Engel, der VCs, die Sie finden wollen, sind Leute mit Geld, die können auch Ihnen helfen, mit Ihrem business.“
Partnerschaften ist eine weitere Möglichkeit für startups, um zu überprüfen, Ihre Werkzeuge. Allerdings Diskussionsteilnehmer betonten die Bedeutung der pitching zu den richtigen ärzten.
“Es ist viel einfacher zu machen, eine Verbindung, wenn es ein Ziel,“ sagte Zhang. „Es ist viel schwerer, wenn Sie eine Lösung haben und Sie eine Verbindung herstellen möchten, mit dem [zum Beispiel] Neurologie …, die härter sein können. Können wir einen Kontakt haben, aber wir können nicht. Also, wenn Sie bereits getan habe, das Bein zu arbeiten, ist immer hilfreich.“
Dass dieser Teil der Arbeit kann bedeuten, dass der Einstieg in das entreprenuer Welt sowie die Erforschung der besten Passform.
„Ich suchte eine Menge von klinischen arbeiten und fand heraus, wer sind die ärzte, die sich für advanced digital health-Lösungen, um Patienten überwachen Temperatur überwachen oder auf Ihre Fieber-status,“ Rong Xia, CEO von Raiing Medizinische, sagte. „Ich folgte auch Pivot-Labs Häufig, und Veranstaltungen besucht und abonniert deren newsletter, um herauszufinden, wer sind die „early adopters“, und kann uns helfen, zu identifizieren, die Validierung der Richtung, und helfen Sie uns zu erleichtern, Studie-Protokolle und-Untersuchung zu Prozessen.“
Weitere Ressourcen für aufstrebende Unternehmen neue fachliche Leitlinien, die Palacholla sagte, könnte die Zukunft mitzugestalten.
„Ich denke, wir gehen in eine positive Richtung, es gibt eine Menge von frameworks und Leitlinien werden von verschiedenen Organisationen, ob es an den NIH oder AMA oder sogar die Welt-Gesundheits-Organisation, die vor zwei Tagen veröffentlichten einige Richtlinien,“ Palacholla sagte. „Also alle diese Richtlinien befinden sich im übergang von Anfängen, von wo wir gerade genannten Produkte und tolle Produkte, die für verschiedene Benutzer, um tatsächlich bildet einen Körper des Beweises und die Standardisierung und kommen mit all diesen verschiedenen Richtlinien.“