Dupixent zugelassen für chronische rhinosinusitis mit nasalen Polypen

Dupixent (dupilumab) wurde zugelassen zur Behandlung von Nasenpolypen bei Erwachsenen mit chronischer rhinosinusitis, die US Food und Drug Administration heute bekannt gegeben.

Dupixent, die verabreicht werden, durch Injektion, war zuvor zugelassen zur Behandlung von Ekzemen bei Patienten 12 Jahre und älter und als add-on Pflege-Behandlung für moderate bis schwere eosinophile asthma oder oralen Kortikosteroid-abhängigen asthma. Die empfohlene Dosis für Erwachsene Patienten mit chronischer rhinosinusitis und Nasenpolypen ist 300 mg jede zweite Woche.

Wirksamkeit und Sicherheit Studien wurden durchgeführt, in 724 Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit chronischer rhinosinusitis und Nasenpolypen. Die Patienten waren der Einnahme von intranasalen Kortikosteroiden wurden aber noch symptomatische. Forscher haben festgestellt, statistisch signifikante Reduktionen in nasenpolyp Größe und eine verstopfte Nase mit Dupixent im Vergleich mit placebo. Patienten, die nahm Dupixent berichtet, verbesserte Fähigkeit zu riechen und benötigt weniger nasale Polypen Chirurgie und orale Steroide.

Häufigsten berichteten Nebenwirkungen gehörten Reaktionen an der Einstichstelle und Gelenkschmerzen. Dupixent können schwere allergische Reaktionen hervorrufen und Augenleiden einschließlich Konjunktivitis und keratitis. Der Hersteller prescribing information auch Listen Eosinophilie, Schlaflosigkeit, Zahnschmerzen und gastritis als möglichen Nebenwirkungen. Die FDA stellt fest, dass Patienten, die nicht erhalten sollten lebendimpfstoffe, wenn Sie die Einnahme Dupixent.